发布于8月24日8月24日 管理员 新版FMEA通常指的是由美国汽车工业行动集团(AIAG)和德国汽车工业协会(VDA)联合制定的《FMEA手册》(第一版),于2019年发布,旨在取代之前各自的标准,实现全球汽车行业在FMEA方法上的一致。这是一次重大的革新,不仅改变了表格形式,更核心的是改变了分析的思路和流程。一、 什么是FMEA?首先,快速回顾一下基本概念:FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)即“潜在失效模式与影响分析”。它是一种系统性的、前瞻性的风险管理工具,用于识别产品设计或过程设计中潜在的失效(问题),评估其风险,并优先采取措施来降低风险。二、 新版FMEA的主要变化和核心思想旧版FMEA(如AIAG第四版)更侧重于填表,而新版FMEA强调系统化的分析过程和风险思维的深化。其核心思想是从“基于事件”(填表)转向“基于过程”(分析)。主要变化概览:统一的全球标准:解决了美系(AIAG)和德系(VDA)标准不一致的问题,全球供应链使用同一套语言和规则。全新的表格结构:增加了许多新列,分析更细致。强调七步法:将FMEA的创建过程明确为七个逻辑步骤,确保分析的完整性和一致性。风险评估的革新:取消RPN(风险优先系数):旧版用S(严重度)x O(频度)x D(探测度)的乘积RPN来排序风险。引入AP(行动优先级):新版改用“行动优先级”矩阵,通过S、O、D的组合直接判断风险等级(高、中、低),更直观,避免了RPN数值的某些误导性。聚焦预防控制:更加强调“预防控制”的重要性,而非仅仅依赖“探测控制”。三、 核心内容:七步法这是新版FMEA的灵魂,无论是DFMEA(设计FMEA)还是PFMEA(过程FMEA),都遵循这七个步骤:步骤一:策划与准备定义FMEA的分析范围、目标、团队成员和时间计划。使用“5T法”(意图、时间、团队、任务、工具)来明确规划。步骤二:结构分析目的:识别并分解系统、产品或过程的结构。DFMEA:将设计分解为系统、子系统、组件、零件。PFMEA:将制造过程分解为过程项、过程步骤、过程工作要素(4M:人、机、料、法)。输出:结构树或边界图、流程图。步骤三:功能分析目的:确保每个被识别的项目(零件或步骤)的功能和要求都被清晰定义。为结构中的每一个元素分配功能、要求及其关联关系。输出:功能矩阵、功能网、参数图(P-Diagram)。步骤四:失效分析目的:推断每个功能可能的所有潜在失效模式、后果和原因。失效链:建立“失效影响(对客户) <- 失效模式(本身) <- 失效原因(根源)”的逻辑关系。输出:失效网、关联矩阵。步骤五:风险分析目的:评估风险并确定改进的优先级。严重度(S):评估失效影响的严重程度(1-10分)。频度(O):评估失效原因发生的可能性(1-10分)。评估基础是预防控制的有效性。探测度(D):评估在失效发生前后,当前探测措施发现失效原因或失效模式的可能性(1-10分)。行动优先级(AP):根据S、O、D的组合,通过查询AP矩阵,得到“高(H)”、“中(M)”、“低(L)”的优先级,而非计算RPN。步骤六:优化目的:制定措施以降低风险。针对高风险项目(AP为“高”),团队必须制定改进措施。措施包括:改进设计/过程(降低严重度或频度)、加强预防控制(降低频度)、改进探测方法(降低探测度)。明确责任人和完成日期,并跟踪措施实施情况。步骤七:结果文件化目的:总结并分发分析结果。完成FMEA报告,向管理层和客户沟通结论和风险降低情况。将FMEA作为知识库,为后续项目提供经验教训。四、 行动优先级(AP)矩阵简介AP矩阵是一个二维表格,通过查找S、O、D的组合来确定优先级。高(H)优先级:必须采取措施。需要制定优化行动并跟踪。中(M)优先级:应该采取措施。建议制定优化行动。低(L)优先级:可以不必采取措施,但需要持续监控。这种方式避免了旧版中诸如 S=8, O=2, D=2 (RPN=32) 和 S=4, O=4, D=2 (RPN=32) 风险值相同但实际风险截然不同的问题。总结:新版FMEA的优势特性旧版FMEA (如AIAG第四版)新版FMEA (AIAG & VDA)核心基于事件的填表基于过程的系统分析(七步法)标准AIAG和VDA标准不统一全球统一标准风险评估使用RPN(风险优先数)排序使用AP(行动优先级)高、中、低排序焦点更侧重于探测更侧重于预防知识管理相对薄弱强调知识传承和经验积累一致性DFMEA和PFMEA关联性不强强调DFMEA和PFMEA的关联和传递总而言之,新版FMEA不再是一张简单的表格,而是一个结构化的、严谨的分析过程。它要求团队更早地介入、更深入地思考功能的根源,并通过AP矩阵更合理地分配资源,以最大限度地降低产品和过程的风险。 对于实施的企业和工程师来说,学习曲线变陡了,但带来的风险控制效益和知识积累价值也显著增加。注册或登陆Boss协会可免费下载! 🌟 欢迎来到Boss协会:重塑你的企业管理之路! 🌟在快速变化的商业世界中,传统管理模式正面临挑战。Boss协会为你提供前沿的管理理念、实战工具和顶级人脉圈,助你成为新时代的卓越领导者!
新版FMEA通常指的是由美国汽车工业行动集团(AIAG)和德国汽车工业协会(VDA)联合制定的《FMEA手册》(第一版),于2019年发布,旨在取代之前各自的标准,实现全球汽车行业在FMEA方法上的一致。
这是一次重大的革新,不仅改变了表格形式,更核心的是改变了分析的思路和流程。
一、 什么是FMEA?
首先,快速回顾一下基本概念:
FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)即“潜在失效模式与影响分析”。它是一种系统性的、前瞻性的风险管理工具,用于识别产品设计或过程设计中潜在的失效(问题),评估其风险,并优先采取措施来降低风险。
二、 新版FMEA的主要变化和核心思想
旧版FMEA(如AIAG第四版)更侧重于填表,而新版FMEA强调系统化的分析过程和风险思维的深化。其核心思想是从“基于事件”(填表)转向“基于过程”(分析)。
主要变化概览:
统一的全球标准:解决了美系(AIAG)和德系(VDA)标准不一致的问题,全球供应链使用同一套语言和规则。
全新的表格结构:增加了许多新列,分析更细致。
强调七步法:将FMEA的创建过程明确为七个逻辑步骤,确保分析的完整性和一致性。
风险评估的革新:
取消RPN(风险优先系数):旧版用S(严重度)x O(频度)x D(探测度)的乘积RPN来排序风险。
引入AP(行动优先级):新版改用“行动优先级”矩阵,通过S、O、D的组合直接判断风险等级(高、中、低),更直观,避免了RPN数值的某些误导性。
聚焦预防控制:更加强调“预防控制”的重要性,而非仅仅依赖“探测控制”。
三、 核心内容:七步法
这是新版FMEA的灵魂,无论是DFMEA(设计FMEA)还是PFMEA(过程FMEA),都遵循这七个步骤:
步骤一:策划与准备
定义FMEA的分析范围、目标、团队成员和时间计划。
使用“5T法”(意图、时间、团队、任务、工具)来明确规划。
步骤二:结构分析
目的:识别并分解系统、产品或过程的结构。
DFMEA:将设计分解为系统、子系统、组件、零件。
PFMEA:将制造过程分解为过程项、过程步骤、过程工作要素(4M:人、机、料、法)。
输出:结构树或边界图、流程图。
步骤三:功能分析
目的:确保每个被识别的项目(零件或步骤)的功能和要求都被清晰定义。
为结构中的每一个元素分配功能、要求及其关联关系。
输出:功能矩阵、功能网、参数图(P-Diagram)。
步骤四:失效分析
目的:推断每个功能可能的所有潜在失效模式、后果和原因。
失效链:建立“失效影响(对客户) <- 失效模式(本身) <- 失效原因(根源)”的逻辑关系。
输出:失效网、关联矩阵。
步骤五:风险分析
目的:评估风险并确定改进的优先级。
严重度(S):评估失效影响的严重程度(1-10分)。
频度(O):评估失效原因发生的可能性(1-10分)。评估基础是预防控制的有效性。
探测度(D):评估在失效发生前后,当前探测措施发现失效原因或失效模式的可能性(1-10分)。
行动优先级(AP):根据S、O、D的组合,通过查询AP矩阵,得到“高(H)”、“中(M)”、“低(L)”的优先级,而非计算RPN。
步骤六:优化
目的:制定措施以降低风险。
针对高风险项目(AP为“高”),团队必须制定改进措施。
措施包括:改进设计/过程(降低严重度或频度)、加强预防控制(降低频度)、改进探测方法(降低探测度)。
明确责任人和完成日期,并跟踪措施实施情况。
步骤七:结果文件化
目的:总结并分发分析结果。
完成FMEA报告,向管理层和客户沟通结论和风险降低情况。
将FMEA作为知识库,为后续项目提供经验教训。
四、 行动优先级(AP)矩阵简介
AP矩阵是一个二维表格,通过查找S、O、D的组合来确定优先级。
高(H)优先级:必须采取措施。需要制定优化行动并跟踪。
中(M)优先级:应该采取措施。建议制定优化行动。
低(L)优先级:可以不必采取措施,但需要持续监控。
这种方式避免了旧版中诸如
S=8, O=2, D=2 (RPN=32)
和S=4, O=4, D=2 (RPN=32)
风险值相同但实际风险截然不同的问题。总结:新版FMEA的优势
特性
旧版FMEA (如AIAG第四版)
新版FMEA (AIAG & VDA)
核心
基于事件的填表
基于过程的系统分析(七步法)
标准
AIAG和VDA标准不统一
全球统一标准
风险评估
使用RPN(风险优先数)排序
使用AP(行动优先级)高、中、低排序
焦点
更侧重于探测
更侧重于预防
知识管理
相对薄弱
强调知识传承和经验积累
一致性
DFMEA和PFMEA关联性不强
强调DFMEA和PFMEA的关联和传递
总而言之,新版FMEA不再是一张简单的表格,而是一个结构化的、严谨的分析过程。它要求团队更早地介入、更深入地思考功能的根源,并通过AP矩阵更合理地分配资源,以最大限度地降低产品和过程的风险。 对于实施的企业和工程师来说,学习曲线变陡了,但带来的风险控制效益和知识积累价值也显著增加。
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